Латинское название: Zoladex Действующее вещество: Гозерелин* (Goserelin*) Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов Состав и форма выпуска: | Капсула депо продленного действия | | | гозерелин (в виде гозерелина ацетата) | 3,6 мг | | | 10,8 мг | | вспомогательные вещества: кополимер молочной и гликолевой кислот | |
в специальном пластиковом шприце-аппликаторе; в пакете из фольги 1 шприц; в пачке картонной 1 шт. Описание лекарственной формы: Золадекс выпускается в форме стерильного, цилиндрической формы депо от белого до кремового цвета, в котором ацетат гозерелина диспергирован в подвергающейся биологической деградации матрице, состоящей из лактидо-гликолидного кополимера. Поставляется со шприцевым аппликатором разовой дозы. Фармакологическое действие: Противоопухолевое. Ингибирует выделение гипофизом ЛГ, понижает концентрацию тестостерона (у мужчин) и эстрадиола (у женщин) в крови. Показания: Золадекс 3,6 мг: рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз, фиброма матки. Десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции при экстракорпоральном оплодотворении. Для истончения эндометрия перед его хирургической аблацией или резекцией. Золадекс 10,8 мг: рак предстательной железы, эндометриоз. Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия: Головная боль, депрессия, боль в костях, опухание и болезненность молочных желез, снижение потенции, «приливы», сухость слизистой оболочки влагалища, аменорея, аллергические реакции, сыпь, местные реакции в области введения, транзиторные изменения АД. Способ применения и дозы: Золадекс 10,8 мг: взрослым мужчинам и женщинам, п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 нед. Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости. Золадекс 3,6 мг: взрослым, п/к в переднюю брюшную стенку каждые 4 нед. При злокачественных новообразованиях — длительно; при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 мес; для истончения эндометрия 2 депо вводят с интервалом в 4 нед, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второго депо. Экстракорпоральное оплодотворение. Золадекс 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза, которая определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста лютеинизирующего гормона рилизинг гормона (ЛГРГ) может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости. Меры предосторожности: С осторожностью назначают мужчинам, подверженным риску развития обструкции мочевыводящих путей или сдавления спинного мозга. Срок годности: 3 года Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 25 °C Фирма-поставщик не обновляла описания с: 19.07.2004 |